最新消息

廣效抗癌且高安全性之INSP奈米標靶藥物技術平台

為解決紫杉醇在臨床癌症治療上的非專一性及強烈副作用，聖展生技公司團隊開發具廣效抗癌與高安全性的INSP003奈米紫杉醇標靶藥物，於臨床前試驗中展現出高於紫杉醇顯著療效以及安全性。團隊在CMC與臨床前試驗皆有重大的突破。於CMC上，團隊運用微流道開發連續性製程，成功在CDMO公司完成可行性評估，可於一小時內達到近克級的產量。於臨床前試驗上，也完成多項分析方法的開發，並確認安全性。此外，INSP003也獲美國FDA同意以505(b)(2)的法規途徑進行phase 1/2a臨床試驗的申請，可免除另外執行GLP臨床前毒理評估，將可加速開發。在CMC、臨床前試驗、法規途徑及商業評估上皆有重大且實質的進展，評估未來將有潛力取代紫杉醇，並逐步擴張適應症，提高技術價值。

資料出處：https://innoaward.taiwan-healthcare.org/award_detail.php?REFDOCTYPID=0r4ggllnka0x43sh&num=1&REFDOCID=0rn9tdzxw3f6pdb0
 
回上頁